Kampagne: Indberet fejl, svigt eller mangler på dit diabetesudstyr

Kampagne indberet

Alle med type 1 diabetes kan opleve, at vores diabetesudstyr svigter, er defekt eller har en fejl. Udover at det er irriterende, er det vigtigt, at du sørger for, at indberette fejl, svigt eller mangler på dit diabetesudstyr til Lægemiddelstyrelsen. Også når det drejer sig om hudallergi.

Læsetid: 3 Minutter

Når vi indberetter til lægemiddelstyrelsen, kan de som myndighed holde øje med, om virksomhederne overholder deres forpligtelser. Det er Lægemiddelstyrelsens opgave at sikre, at kvaliteten af diabetesudstyret bliver overholdt og have styr på, hvilke fejl, svigt eller mangler der forekommer på diabetesudstyr. Dette gælder også udslæt på hud, allergiske reaktioner mv.

Indberet til lægemiddelstyrelsen

Direkte link til Lægemiddelstyrelsens formular til brugere af diabetesudstyr (åbner i en ny side) Brugere og pårørendes indberetning af hændelser med medicinsk udstyr 

Hvilket diabetesudstyr kan du indberette?:

  • sensor og CGMs inklusiv plastre
  • insulinpenne
  • insulinpumper
  • blodsukkerapparater
  • kanyler

Du skal indberette det, hvis det kunne være gået galt

Lovgivningen er skruet sådan sammen, at vi skal indberette fejl, svigt og mangler hvor det kunne være gået galt. Det behøver altså ikke ende med koma eller sygeforgiftning for at det er relevant at lave en indberetning.

Fejlene påvirker dig i dagligdagen

Alle disse fejl, svigt og mangler på dit diabetesudstyr har konsekvenser for din dag og dit velbefindende i mange timer og dage. Selvom du ikke ligefrem dør af det, er det møgirriterende og utrygt.

Ligesom varer du reklamerer over

Som enhver anden vare du køber og du opdager fejl på, vil du jo kontakte firmaet du har købt fra og reklamere over det. Det samme kan du også gøre ved fejl, svigt eller mangler på dit diabetesudstyr til Lægemiddelstyrelsen.

Din indberetning gør en forskel

Når du indberetter fejl, svigt eller mangler på dit diabetesudstyr, hjælper du myndigheder med at få registreret, hvilke produkter eller særlige batches, der er problemer med.

Huskeliste til inberetninger

H U S K E L I S T E

  • Husk at gemme det udstyr, som der er noget galt med (fx sensor/CGM, patchpumper mv.)
  • Gem LOT nummeret (varepartinummeret). Et lot-nummer (varepartinummer) er et nummer der tildeles et vareparti, så man kan følge varepartiet gennem handels- og forarbejdningsled. Det star nogle gange på bade udstyret og æsken.
  • Du må meget gerne fotografere æsken, som udstyret kom i.
  • Lægemiddelstyrelsen kan godt lide fotodokumentation af udstyr og pakninger. 
  • Noter gerne ned hvad der skete omkring hændelsen, så du kan huske det, når du skal indberette det til Lægemiddelstyrelsen.
  • Allergi: tag gerne billeder. Er det lige under iudstyret eller har det bredt sig til hele området?
  • Du kan fx notere, hvad der skete, hvornår og hvilke problemer der opstod for dig? Var der fx fejlmelinger fra udstyret? Jo flere info, desto bedre. 
  • Selvom du kunne rette situatione op, handler det om, hvorvidt det potentielt var farligt.

Du kan finde skemaet til at indberette på type1.dk/indberet